前言

随着科技的发展,创新是推进学科不断壮大的动力,目前中国血管领域医疗创新已经受到全球的瞩目,在年1月13日,由医院血管外科郭伟教授领衔,并与中国领先的医疗器械创新企业先健科技(深圳)有限公司(以下简称"先健"),共同合作研发的G-iliac?髂动脉分叉支架系统成功获批上市!是中国首个成品化的髂动脉分叉支架系统。

先见.聚焦腔内重建髂内动脉

髂内动脉受累及是孤立性髂动脉瘤和腹主动脉瘤合并髂总动脉瘤病变中的常见现象,因此,EVAR治疗时至少应保留一侧髂内动脉,其中髂分支支架技术(IBD)因符合人体解剖,操作安全,并发症率低,远期通畅率高,成为目前较为理想的腔内重建髂内动脉解决方案。

G-iliac?髂动脉分叉支架系统的成功研制,为临床髂内动脉重建带来了新的选择。为了更好地聚焦全新的腔内重建髂内动脉解决方案,先健联合血管资讯特创病例专栏,本专栏立足于临床基础,从每个“鲜活”的病例出发,挑战疑难,展现风采,希望通过髂内动脉重建的病例,让更多的血管外科同道能够有所裨益,交流互进。

本医院血管外科郝斌教授、续慧民教授团队实施的山西首例应用G-iliac?髂动脉分叉支架系统腔内重建髂内动脉病例分享,欢迎大家阅读、交流与探讨!

山西首例

一、病例情况

性别:男

年龄:70岁

主诉:患者腿疼就诊,行腰椎MRI检查,检查结果提示“腹主动脉及双髂动脉瘤样扩张”,以“腹主动脉瘤、双髂动脉瘤”收住血管外科。

既往病史:高血压、冠心病13年,规律口服降压药物,血压控制可。

术前影像学资料:

术前影像学诊断结果:腹主动脉CT血管造影(CTA)提示腹主动脉下段-双侧髂总动脉起始处管腔瘤样扩张,较大者直径约55mm,左侧髂总动脉周围见环状低密度影。腹主动脉,双侧髂总动脉,双侧髂外动脉及双侧髂内动脉见散点状钙质密度影,管腔未见有临床意义狭窄。腹腔干,肠系膜上下动脉,双肾动脉管腔通畅,未见明显充盈缺损影。腹主动脉下段-双侧髂总动脉瘤,左侧髂总动脉瘤及髂内动脉附壁血栓扩展形成。

二、病例特点

肾下腹主动脉瘤,近端锚定区长度约37mm,锚定区血管形态良好,腹主动脉瘤瘤体最大直径约75mm,合并双侧髂总动脉瘤,双侧髂内扭曲。

三、治疗方案及制定策略

腹主动脉行腔内支架植入术,双侧髂总动脉瘤腔直径超过30mm,为避免患者术后出现并发症,降低生活质量,选择髂内动脉植入覆膜支架保留髂内分支。左侧髂总及髂内动脉扩张严重,选择左侧髂内动脉弹簧圈栓塞,右侧髂内动脉采用先健G-iliac?髂动脉分叉支架系统行髂内动脉支架重建术。

四、拟用手术器械

Ankura?腹主动脉覆膜支架(先健)XJZDF

G-iliac?髂动脉分叉支架系统(先健)IB---

SilverFlow?髂内覆膜支架系统(先健)PS-C-10XL

ZoeTrack?(超硬)导丝(先健)SSGW-35-

Fustar?可调弯鞘(先健)SVA8F-

Fustar?mini可调弯导管(先健)LT-SVA-OD-6F-

五、手术过程

1.入路选择:左侧切口,暴露左侧锁骨下动脉,穿刺置入12F鞘,双侧股动脉穿刺,置入18F、22F大鞘管。

2.术前造影:

造影显示:腹主动脉瘤合并双侧髂总动脉瘤,双侧髂内动脉扭曲。(近端瘤颈直径21mm,右侧髂总动脉直径29mm,左侧髂总动脉直径45mm,右侧髂内动脉直径11mm,左侧髂内动脉直径12.9mm,右侧髂外动脉直径8.5mm,左侧髂外动脉直径8.7mm。)

3.手术过程

(1)经右侧股动脉入路,采用Fustar?可调弯鞘和Fustar?mini可调弯导管配合翻山超选左侧髂内动脉,使用弹簧圈栓塞。

(2)选择先健Ankura?腹主动脉覆膜支架XJZDF,从左侧经ZoeTrack?超硬导丝导入支架,定位肾动脉下缘释放。

(3)超选腹主右侧短腿,并接髂支至右髂总动脉。XJZDF腹主主体支架释放完后,左侧接140+120髂支至髂外动脉远端。

(4)选用先健G-iliac?髂动脉分叉支架系统IB--60-,于右侧置入,将短分支远端定位于右侧髂内开口上方后释放,再由左侧锁骨下动脉导入SilverFlow?髂内覆膜支架系统PS-C-10XL支架在右侧髂内释放。

4.术后造影

术后造影显示支架位置形态良好,瘤体隔绝完全,完美重建右侧髂内动脉,血流通畅,无内漏,效果满意。

术者点评

作为国内第一个商用髂动脉分叉支架,G-iliac?髂动脉分叉支架和SilverFlow?髂内覆膜支架配合使用,大大的减少了手术时间,增加了工作效率,更加方便,安全,有效。术中使用的先健可调弯导管及导丝,搭配良好,性能优秀。

郝斌教授简介

郝斌教授,主任医师,硕士生导师,教授,医院医务处处长、血管外科主任。年毕业于白求恩医科大学,年创建医院血管外科,年创建医院山西医学科学院血管外科。作为山西省血管外科领军人物,率先带领走复合微创路线,三十余项手术填补山西省空白,十余项手术达国内领先水平,为我省血管外科学科发展做出卓越贡献。现任山西省医学会血管外科学专业委员会主任委员、美国血管外科协会(SVS)会员、中华医学会外科学专业委员会血管外科学组委员、中国医师协会血管外科医师分会常务委员、中国微循环周围血管疾病专业委员会副主任委员、山西省医师协会血管外科分会名誉会长;《中华血管外科杂志》、《中国血管外科杂志》编委;中国医师协会血管外科专委会突出贡献奖获得者;山西省“三晋英才”支持计划拔尖骨干人才。近年来主持并参与山西省科研项目12项,参与国家级合作项目2项,参与全球合作项目1项,主编专著4部,发表科研论文40余篇,获得实用新型专利3项,获全国医疗器械科技创新大赛三等奖、山西省科技创新竞赛一等奖,至今培养硕士研究生近40名,为国家培养了优秀的医学人才。

续慧民教授简介

续慧民教授,医院血管外科副主任,中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会常务委员;中国微循环学会血管外科专业委员会静脉曲张学组委员;中国医师协会腔内血管专业委员会静脉血栓栓塞症专业委员会(学组)委员;山西省医学会血管外科学专业委员常务委员;山西省医师协会血管外科分会常务委员;山西省医师协会全科医学分会委员;北京大学高级访问学者。

科室简介

医院血管外科自医院年建院之日起便成立,科室拥有专业床位张。现为“”临床领军重点专科卓越医学团队建设单位、山西省医学重点学科、山西省临床重点专科、山西省血管疾病专科联盟理事长单位、山西省医学会血管外科专业委员会主委单位、中国健康促进会血栓防治示范基地、卫生部外周血管介入诊疗培训基地、VDM(慢性下肢静脉曲张硬化技术)中心示范基地、全国血栓防治中心优秀单位。是目前山西省规模最大、技术力量最雄厚的专业血管外科。

血管疾病不同于其他疾病,既有一般外科疾病的共性,又具有其自身特性。我科室从血管疾病的这一特点入手,内外兼修,对“外”,可独立开展多类高难度、常规手术,如胸腹主动脉夹层腔内隔绝术、腹主动脉瘤腔内隔绝术、颈动脉内膜剥脱术及支架植入术,布加综合征的根治术及腔内治疗术,下肢动脉硬化闭塞症血管旁路术及腔内成形术,糖尿病足腔内治疗;下肢静脉曲张传统及微创各种手术;血栓闭塞性脉管炎射频消融术、下肢深静脉血栓导管溶栓术、取栓术及血栓抽吸术、急性高危肺栓塞导管溶栓术、血栓后综合征的腔内治疗;血管瘤的切除术、硬化剂注射术及各种血管损伤的处理等。其中下肢静脉曲张诊治手段的多样性是我们的一大特点,包含所有传统及微创术式,从年起开展的射频消融术式,至今已行余例,实现了术后患者即可下地行走,将伤害降到最小,使患者受益最大化。

对“内”,具有空气压力治疗仪、血管分析工作站、经皮氧分压、掌上超声等多种无创设备,可做到血管疾病的预防、治疗、康复一体化。另科室配备DSA机(杂交手术室)、下肢静脉激光治疗仪、AngioJet血栓抽吸系统、准分子激光斑块消融仪、静脉曲张射频消融仪、血管超声、血管腔内超声、高敏化学发光免疫分析仪、高精度3D打印机等先进的诊疗设备。

科室拥有能够胜任医疗教学和科研工作的各型人才,其中博士1名、硕士18名、硕士研究生导师5名、山西省学术技术带头人1人、山西省优秀专家1人、山西省“三晋英才”支持计划“拔尖骨干人才”2人、“青年优秀人才”5人、特聘海外客座教授3名、国内客座教授5名。近年来承担及完成省市级科研项目20余项,获山西省科技进步二等奖2项;发表科研论文50余篇、论著1部、编写教材10部、培养硕士研究生近40人。

与美国华盛顿大学医学院、德医院、医院、医院、医院、医院、医院等国际、国内领先血管外科团队建立了良好的合作关系;率先建立我省首家院内VTE综合防治管理体系,以期建立覆盖全省的防控体系;已在全省55家血管疾病联盟单位推广血管疾病腔内诊疗技术;主办多期“山西省外周血管介入诊疗培训班”和“静脉疾病硬化治疗培训班”;“医卫双优下基层活动”已帮助我省11个地、市、县50医院开展血管疾病的诊疗工作,在开展学术活动、培养学科人才、医院、疾病知识普及等方面取得了一定成绩。

产品简介

G-iliac?髂动脉分叉支架系统的良好表现归功于其优良的设计理念:

一、多种规格,广泛适配

规格型号丰富,适配绝大多数腹主支架;长主体与腹主主体无需桥接髂动脉延长支架,减少连接点,降低内漏风险,同时减少患者费用

二、钽金属mark设计

清晰可视,便于支架术中精确定位

三、短分支不等高波形设计

防止分支打折,确保在管腔内充分展开,有利于髂内动脉导丝回路的建立

四、近、远端内置波圈

增强贴壁性,有效防止I型内漏

五、镍钛合金及PET覆膜材质

出色的柔顺性

六、输送器U型锚后释放设计

释放稳定,定位精准

SilverFlow?髂内覆膜支架系统的独特设计理念:

一、互挂编织结合外层斜纹固定设计

绝佳柔顺,稳定支撑

二、近端尺寸统一,保证连接强度

接口尺寸统一:

不同规格髂内覆膜支架近端直径:10mm

不同规格髂动脉分叉支架短分支直径:8mm

二者连接稳定

三、V字型mark,可视性佳

近端和远端各有两个V字型显影点,术中便于定位

四、远端花瓣式设计

增强支架远端贴壁性

先健科技公司介绍

作为心脑血管和外周血管微创介入领域的领军企业,先健科技从成立之初便致力于解决领域内面临的医学难题,持续推出具自主知识产权的创新介入医疗器械,满足我国急需的临床治疗需求。

全球首款获批的成品化髂动脉分叉支架系统:G-iliac?髂动脉分叉支架系统的获批上市,丰富了先健科技外周血管介入产品组合,使先健科技进一步完善了其在主动脉腔内治疗领域的平台性布局。

未来,先健科技将继续坚持自主创新,携手业内专家推进更多临床急需的创新医疗器械产品的研发和上市进程,造福广大患者。

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